药研发171031诺华血液病新药

「本文共:14条资讯,阅读时长约:3分钟」

今日头条

诺华血液病新药长期研究结果积极。诺华(Novartis)公布其在研新药艾曲波帕(eltrombopag,Promacta)一项长期研究结果。结果显示:在治疗慢性/持续性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)成人患者方面,该药表现出长期的安全性和有效性,大多数患者可实现很大程度的持续性临床缓解,且可以不再继续使用伴随性ITP药物。

国内药讯

1.复星医药白血病新药获FDA批准进入临床。复星医药宣布其控股子公司上海复星医药产业发展公司收到美国FDA关于同意新药FN-用于白血病治疗进行临床试验的函。目前,国内尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市。

2.通化东宝重组人胰岛素注射液获欧盟Ⅲ期临床批准。通化东宝宣布,瑞典瑞康生命科学公司收到由波兰药品临床试验部门同意并发出的基因重组人胰岛素(IU/ml)注射液在波兰进行III期临床试验的批准文件。该胰岛素原料由通化东宝生产,制剂由瑞典瑞康生命科学公司提供,通化东宝委托其进行相关临床研究事项。

3.复星医药拟出资4.5亿收购TridemPharma。复星医药宣布拟出资总计不超过6,万欧元(折合人民币约4.9亿元)收购TridemPharma公司%的股权。TridemPharma是西非法语区第三大药品分销公司。复星医药表示,此次交易完成后,借助TridemPharma在非洲法语区国家及地区已建立的成熟的销售网络和上下游客户资源,将进一步完善该集团药品国际营销平台、推进与欧美药企的深度合作。

4.南京博斯金生物完成A轮融资。南京博斯金生物宣布完成3千万人民币的A轮融资和公司架构的重组。此次融资由人合资本独家完成。融资后,投资方与博斯金创业团队共同注册成立博奥信生物技术(南京)有限公司,南京博斯金生物将做为博奥信旗下的全资子公司运营。

国际药讯

1.美国CDC推荐GSK带状疱疹疫苗Shingrix取代Zostavax。美国疾病控制和预防中心(CDC)免疫实践顾问委员会(ACIP)发布意见,推荐葛兰素史克(GSK)带状疱疹疫苗Shingrix取代默沙东的Zostavax,用于50岁及以上老年人群的免疫接种。现有临床数据表明,Shingrix在50岁及以上老年群体使感染带状疱疹的风险降低97.2%,而Zostavax在50-59岁老年群体中的有效率仅为69.8%,在60岁以上老年群体中有效率更低。

2.欧洲药管局建议限制达利珠单抗的使用。欧洲药品管理局公布对达利珠单抗的肝脏安全性评估结果,建议进一步限制该药品的使用。原因是,药物警戒风险评估委员会认定,使用达利珠单抗期间及停药6个月内,该药品都有可能对患者的肝脏造成免疫介导性损伤。达利珠单抗注射液于年7月在欧盟获准上市,用于治疗成人多发性硬化症。

3.基改大肠杆菌有望排出体内排不掉的毒素。美国生物技术公司Synlogic研发出一种基因改造的大肠杆菌,能够将罹患尿素循环障碍(UreaCycleDisorders)的患者体内累积的氨(毒性较强)转换成精氨酸(一种对身体无害的氨基酸),从而将毒素排出体外。

4.超微型胶囊可输送药物至人脑内部。日本东京大学和东京医科齿科大学的科研小组使用氨基酸研发出一种直径仅有3万分之1毫米左右的超级微型胶囊,当将胶囊表面用葡萄糖覆盖后,脑血管中的特定蛋白质会与胶囊表面的葡萄糖相结合,从而可将胶囊输送到人脑内部发挥治疗作用。

5.AzuraOphthalmics完成万美元B轮融资。致力于攻克干眼症首要病因睑板腺功能障碍(MGD)的生物技术公司AzuraOphthalmics,宣布已完成万美元B轮融资,由OrbiMed,TPGBiotech和BrandonCapital的医学研究商业化子基金领投。此轮所获融资将用于推动MGD新药临床研究。

6.三星生物类似药欧洲销售额达2.57亿美元。韩国生物药企三星Bioepis宣布,截至今年第三季度,其在欧洲销售的生物类似药已达2.57亿美元,主要业绩来自Benepali和Flixabi,两者分别是安进公司恩利(Enbrel)的生物类似药及强生公司类克(Remicade)的生物类似药。

医药热点

1.国内首批“蝴蝶宝贝”专病门诊成立。在第三届全国大疱性表皮松解症(患者又称“蝴蝶宝贝”,其皮肤及眼睛、口腔和食道等粘膜反复创伤溃烂,需经常换药包扎且终生无法痊愈)患者大会上,国内首批“蝴蝶宝贝”专病门诊成立,分别设在首都医科医院、医院医院医院,医院的皮肤科将建立合作关系,通过开展临床、科研、患教等,来推动该罕见病的临床进展。目前国内该病登记的患者有多位,且多数为儿童。

2.中国医疗信息化峰会在沪举行。由InterSystems主办的“中国医疗信息化峰会”在上海举行,与会专家学者以“新医改之信息化挑战与应对”为主题,探讨了创新技术驱动下的医疗信息化如何更好地推动新医改进程,满足新医改对数据共享、统一高效、互联互通的医疗信息平台的需求,并进一步促进优化医疗资源配置、缓解医疗供需矛盾、提升医疗效率与品质、提高健康管理水平等系列目标的实现。

3.第7届全国卒中宣传周系列活动正式启动。由国家卫计委脑卒中防治工程委员会主办的年“世界卒中日”暨第7届全国卒中宣传周系列活动正式启动。活动期间,北京地区脑卒中急救地图发布,该地图由69家具有医院、1个质控中心和、急救网络串联组成,形成覆盖全市的脑卒中快速救治网络,致力于脑卒中的“精准高效救治”。

股市资讯

上个交易日A股医药板块-2.08%

涨幅前三跌幅前三

华森制药+9.99%哈三联-7.87%

华大基因+7.99%大理药业-7.50%

寿仙谷+5.95%常山药业-7.05%

收到甲状腺功能五项检测指标的酶联免疫法的《医疗器械注册证》。

收到CFDA核发的ZSP片《药物临床试验批件》和ZSP《审批意见通知件》,批准进行临床试验。

赞赏

长按







































白癫疯初期图片
中科白癜风专家国庆会诊



转载请注明:http://www.tianyadian.net/jbxnzyy/1439.html


当前时间: